الصحة العالمية تدرج اختبارات تشخيصية إضافية لجدري القرود للاستخدام الطارئ
أدرجت منظمة الصحة العالمية اختبارات تشخيصية إضافية لجدرى القرود mpox للاستخدام في حالات الطوارئ، وكجزء من الجهود الجارية لتعزيز خيارات الاختبار المضمونة الجودة، أدرجت منظمة الصحة العالمية اثنين من التشخيصات المختبرية الإضافية التي تستخدم لجدري القرود mpox في إطار إجراءاتها الخاصة بإدراج الاستخدام الطارئ. ويستند إدراج الاستخدام الطارئ لمنظمة الصحة العالمية إلى مراجعة بيانات الجودة والسلامة والأداء بما يتوافق مع المعايير الدولية مع تلبية الاحتياجات المحددة للبلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
يعتبر اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR)، الذي يكتشف الحمض النووي الفيروسي، المعيار الذهبي لتشخيص عدوى جدري القرود المتسلسل.
أدرجت منظمة الصحة العالمية اختبار Xpert Mpox، وهو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي الذي تصنعه شركة Cepheid بموجب إجراء الاستخدام الطاريء EUL الخاص بها، في 25 أكتوبر. تم تصميم هذا الاختبار للاستخدام على أنظمة GeneXpert المتوافقة. اختبار Xpert Mpox سهل التشغيل ويقدم النتائج في أقل من 40 دقيقة.، مع اكتشاف تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي للحمض النووي الفيروسي لفيروس جدري القرود من النوع الثاني. نظام GeneXpert هو خيار اختبار قريب من نقطة الرعاية، والذي يمكنه دعم الاختبار اللامركزي.
تم إدراج خيار آخر قائم على تفاعل البوليميراز المتسلسل، وهو اختبار cobas MPXV، الذي طورته شركة Roche Molecular Systems, Inc.، في 14 أكتوبر 2024. وهو مخصص للاستخدام على أنظمة cobas 6800/8800. هذه الأداة عبارة عن اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي قادر على اكتشاف كل من مجموعات جدري القرود mpox وتقديم النتائج في أقل من ساعتين. يمكنه معالجة عينات متعددة في وقت واحد وهو مناسب للمختبرات السريرية التي تتعامل مع كميات كبيرة من الاختبارات.
وقال الدكتور روجيرو جاسبار، مدير التنظيم والتأهيل المسبق في منظمة الصحة العالمية: "إن ضمان الوصول العالمي إلى اختبارات التشخيص التي تلبي معايير منظمة الصحة العالمية للجودة والسلامة والأداء أمر ضروري لإجراء اختبارات فعالة وكفؤة في الأماكن المتأثرة بتفشي فيروس جدري القرود MPOX.
وقالت المنظمة، إن الوصول السريع إلى هذه المنتجات المدرجة أمر بالغ الأهمية ليس فقط للتشخيص السريع والعلاج في الوقت المناسب ولكن أيضًا لاحتواء انتشار الفيروس بشكل فعال.
أدرجت منظمة الصحة العالمية سابقًا اختبار Alinity m MPXV، الذي تصنعه شركة Abbott Molecular Inc. تحت EUL في 3 أكتوبر.
في عام 2024، أبلغت 18 دولة عن أكثر من 40 ألف حالة مشتبه بها من حالات الإصابة بجدري القرود mpox، مع بقاء معظم الحالات غير مؤكدة بسبب محدودية القدرة على الاختبار، وخاصة في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل. وفي جمهورية الكونغو الديمقراطية - الدولة الأكثر تضرراً - زاد الاختبار بشكل كبير في عام 2024، بعد الجهود المبذولة لإضفاء الطابع اللامركزي على الاختبار بدعم من منظمة الصحة العالمية والشركاء. ومع ذلك، تظل نسبة الحالات المختبرة منخفضة، حيث تمثل 40-50% من الحالات المشتبه بها.
وتعمل منظمة الصحة العالمية مع مصنعي المنتجات المدرجة في قائمة الاستخدام الطاريء EUL والسلطات التنظيمية الوطنية في البلدان المتضررة لتسهيل التسجيل المحلي أو الإدراج في قائمة الطوارئ. وسوف يعمل تسريع الموافقات وتطبيق مبادئ الاعتماد على تعزيز الوصول إلى اختبارات جدري القرود mpox ذات الجودة المضمونة.
بشكل عام، تلقت منظمة الصحة العالمية أكثر من 60 طلبًا لإبداء الاهتمام بمراجعة اختبارات التشخيص mpox. وقد تقدم 7 من هذه الطلبات إلى طلبات الحصول على ترخيص الاستخدام، مع وجود منتجين قيد المراجعة حاليًا ومن المتوقع طرح منتجين آخرين قريبًا.
يمكن رؤية حالة التطبيقات النشطة وتشخيصات جدرى القرود mpox المدرجة ضمن إجراء الاستخدام الطارىء لمنظمة الصحة العالمية WHO EUL على صفحات الويب الخاصة بمنظمة الصحة العالمية .
